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人才招聘

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结构设计工程师

岗位职责:

1、协助新项目的项目立项、开发计划、开发目标等制定;

2、负责新产品的开发设计及项目进度的跟进;
3、负责产品技术要求、作业指导书等技术资料的编制;
4、负责与工艺技术部门进行项目的转接与培训工作;
5、协助部门,参与产品的内、外审核及产品注册工作;
6、负责样机(样品)的试制、零配件的外协加工的寻找及技术支持、采购申请等工作;

7、协助上级领导及相关工作联系部门完成其它工作。

任职要求:

1、专科以上学历;
2、机电、机械设计、机械制造、模具设计等工科类相关专业背景优先;
3、1年以上医疗器械行业产品设计或开发工程师经验,熟悉新产品开发流程,能独立设计或开发新产品,能力优秀者可放宽要求;
4、熟悉塑胶五金原材料,模具及制造工艺;
5、熟练使用UG, Pro/E等三维设计软件及CAD绘图软件;
6、较强的动手能力,问题分析及解决能力并能提供专业的书面报告;  
7、熟悉办公软件如Word, Excel, PPT;
8、良好的沟通,团队协作及领导能力,良好的逻辑思考能力。



注册主管/经理

岗位职责:
1、全面负责组织开展体系运行管理工作;
2、全面负责开展注册认证管理工作;
3、对质量体系进行监督、审核和改进推进管理工作;
4、负责对委外检测等管理工作;
5、负责组织实施产品注册、质量体系的培训管理工作;
6、负责对外职能机构的沟通协调工作;
7、完成上级领导临时安排的其他工作。
任职要求:

1、医药类相关专业专科以上学历;
2、3年以上医药行业相关管理工作经验;
3、熟悉医疗器械GMP、ISO13485等认证体系;
4、具有较强的领导、组织、分析、协调及沟通能力。



体系专员

岗位职责:

1、负责组织开展认证申报、现场审核、内审、文件发放控制、日常检查工作负责陪同外部审核;
2、负责注册认证所需资料的收集、整理、编写、申报和跟进等工作开展注册申报工作;
3、负责产品送检的联系、沟通和准备工作;
4、负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导工作;
5、负责公司质量管理体系的维护、更新、推进、法规更新培训等管理、监督指导工作;
6、完成上级领导临时安排的其他工作。

任职要求:

1、专科以上学历,医药相关专业优先;
2、二年以上质量体系管理经验,熟悉国际和国家标准、质量体系认证工作,有ISO13485/QSR 820内审员培训证书优先;
3、较强的组织,协调、沟通和执行能力,责任心强,具备团队合作精神;


质量主管

岗位职责:
1、制造过程的质量控制,维护及制订材料检验规范;
2、对产品成品质量检验确认,出厂产品品质确认;
3、汇总各项检验、试验的数据并进行质量分析,为质量改进提供依据;
4、协助上级跟踪和处理客户投诉、跟踪和处理来料和出货质量问题、跟踪纠正和预防措施的实施情况;
5、协助上级对产品不良反应进行监视和跟踪;
6、协助完成各类相关品质记录和资料汇总;
7、协助完成质量管理体系方面的工作;
8、完成上级领导临时安排的其他工作。

任职要求:
1、专科以上学历,医药相关专业背景;
2、3年以上医药行业产品质量分析及管理工作经验;
3、熟悉医疗器械类相关法律法规;
4、对塑胶和模具有一定了解,有很好的产品质量异常分析与解决能力。




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